廠家：德國Sartorius
凝膠膜 (GMF) BACTair™瓊脂平板 MD8 airscan®臺式浮游菌采樣儀 AirPort MD8 便攜式浮游菌采樣儀
空氣浮游菌采樣
動態(tài)空氣微生物監(jiān)測可以定量檢測特定環(huán)境中的微生物數(shù)量。為了保證生產(chǎn)過程的質(zhì)量，建立一種能消除對測試區(qū)域的不利影響的有效方法就成了強(qiáng)制性的要求。
對于終產(chǎn)品和原材料來說，微生物污染是一個非常大的潛在危害，它會嚴(yán)重危害人類和動物的健康。為了評估空氣中的粒子、微生物，甚至是病毒和噬菌體，動態(tài)采樣成為了一種非常普遍的方法。
無論是對于像在隔離器、灌裝線和B級潔凈區(qū)這樣的關(guān)鍵區(qū)域的環(huán)境監(jiān)測，還是實驗室和倉庫的微生物污染情況的評估，都是要依賴動態(tài)采樣的準(zhǔn)確結(jié)果。
在特定時間內(nèi)對特定體積的空氣進(jìn)行動態(tài)采樣，通常有2種不同原理的方法：凝膠膜過濾法(GMF)和BACTair瓊脂平板撞擊法。賽多利斯可以依據(jù)應(yīng)用為您提供2種解決方案。使用不同的培養(yǎng)基可以得到定性和定量的結(jié)果。
了解更多關(guān)于我們的空氣采樣解決方案和延展服務(wù)包：– 獨特凝膠網(wǎng)格膜(GMF)，用于微生物、病毒和噬菌體采樣– 便攜式 AirPort MD8– BACTAir預(yù)填裝培養(yǎng)基平板，用于直接采樣和培養(yǎng)– EXTEND 設(shè)備服務(wù)包
AirPort MD8 便攜式浮游菌采樣儀
該系統(tǒng)由空氣浮游菌采樣器和拋棄型凝膠膜組成。該系統(tǒng)器，用于制藥工業(yè)，生物技術(shù)，食品和飲料行業(yè)，醫(yī)院環(huán)境要求等領(lǐng)域。
Airport MD8具有以下特點：– 由電池供電的便攜式空氣采樣器，使用范圍廣。– 顯示電池供電水平，性能穩(wěn)定，保障整個采樣過程。– 人體工程學(xué)設(shè)計，且易于清潔。– 可靈活調(diào)整流量和采樣量。– 用戶友好提示，可選五種語言： 英語，法語，德語，意大利語和西班牙語。– 可記憶最后工作參數(shù)，即便是自動關(guān)機(jī)后。– 用戶可行校準(zhǔn)該設(shè)備。為了保證更加可靠和精準(zhǔn)的檢測結(jié)果，Airport MD8 空氣浮游菌采樣儀可采用凝膠膜過濾法和BACTair預(yù)裝填培養(yǎng)基板采樣。
AirPort MD8技術(shù)參數(shù)
| 空氣流速控制 |
集成葉輪風(fēng)速儀控制 |
| 預(yù)設(shè)空氣流速 |
30L/min，40 L/min，50L/min和125 L/min |
| 預(yù)設(shè)采樣體積 |
25, 50, 100, 250, 500, 750 和 1000 L，還可以手動調(diào)節(jié)，步長為5L |
| 電池工作時間 |
流速50l/min時，連續(xù)采樣約4.5小時 |
| 噪音水平 |
< 48 dB (A)，裝載凝膠膜時 |
| 重量 |
約2.5kg |
| 尺寸 (Lx Wx H) |
300x 135x 165 mm |
| Inclusive adapter電池 |
17801 (for disposable gelatine filter units) |
| 充電電池 |
NiMH 16.8 /3800 mA |
| 充電器輸入 |
輸入100–240 V/47–63 Hz/600 mA |
| 充電器輸出 |
輸出240 V/1000mA |
| 充電時間 |
電池完全放電后，充電大約需要4.5 小時 |
訂購信息
| 描述 |
貨號 |
|
AirPort MD8 空氣浮游菌采樣(包括帶支架凝膠膜裝置適配器(17801)和電池充電器(69898525))
附件：
|
16757
|
| BACTair.預(yù)裝填培養(yǎng)基采樣頭適配器 |
17803 |
| 帶支架凝膠膜裝置適配器 |
17801 |
| 電池充電器 |
69898525 |
MD8 airscan® 臺式浮游菌采樣儀應(yīng)用于A級潔凈區(qū)等關(guān)鍵區(qū)域
通常被用于定量檢測空氣浮游菌，主要是在灌裝線上的ClassA級無菌區(qū)域(級別依據(jù)“歐盟GMP指南”分類)，隔離間或吹塑-灌裝-封口無菌包裝機(jī)器。
高達(dá)8m3/h的空氣流速能夠等速采樣，通常在層流罩和過濾1m3空氣的速度非常快(不到8分鐘)。該采樣頭可與空氣采樣器分開放置，可進(jìn)行遠(yuǎn)程采樣。
MD8 airscan®臺式浮游菌采樣器允許選擇性地調(diào)節(jié)空氣流速和采樣速度。用戶可以通過專門開發(fā)的校準(zhǔn)裝置自行校準(zhǔn)MD8 airscan®采樣器，當(dāng)然是在驗證的范圍內(nèi)。
采樣結(jié)束后，凝膠膜可以直接放在瓊脂培養(yǎng)基上培養(yǎng)和菌落生長。
技術(shù)參數(shù)
| 空氣流速 |
2.0 m3/h – 8 m3/h 可調(diào)，每檔100L |
| 定時器 |
1–99 分鐘可調(diào)，每檔1分鐘 |
| 最大偏差 |
±5% (溫度在15℃–35℃范圍內(nèi)) |
| 噪音水平 |
裝載凝膠膜時. 最大62 dB (A) |
| 重量 |
約 6.5 kg |
| 尺寸 |
375x 242x 228 mm |
| 修正空氣流速值 |
當(dāng)不能達(dá)到設(shè)定的空氣流速時，設(shè)定值下面會顯示實際達(dá)到的最大空氣流速值 |
| 包含采樣頭支架 |
17655 |
訂購信息
| 描述 |
貨號 |
| MD8airscan 臺式空氣采樣器 , 230 V, 50 Hz |
16746 |
| MD8airscan 臺式空氣采樣器 , 115 V, 60 Hz |
16747 |
附件
| 描述 |
貨號 |
| 帶支架凝膠膜適配器 |
17801 |
| 帶支架凝膠膜裝置(獨立無菌包裝)： |
|
| 10/PK(單層包裝) |
17528–80—-ACD |
| 10/PK(三層包裝) |
17528–80—-BZD |
| 10/PK(三層包裝，標(biāo)簽貼于最內(nèi)層) |
17528–80—-VPD |
GMF 凝膠膜空氣微生物檢測-凝膠膜法
凝膠膜與MD8 采樣器組合(凝膠膜法)可用于采集空氣中的微生物和病毒。拋棄型凝膠膜單元是預(yù)滅菌的獨立包裝，包含凝膠膜片和支架，可直接與MD8采樣器連接。
凝膠膜還有圓片型的，配合過濾支架17655(80mm 直徑)用于MD8 airscan 采樣器，還有更小直徑的膜片可供選擇。
凝膠膜與MD8 采樣器聯(lián)用具有非常明顯的優(yōu)勢和特點：1. “絕對”截留率(99.9995%對Bac.sub.niger.spores，99.94%對T3病毒)。2. 凝膠膜維持了所收集微生物的存活，從而提供長達(dá)8小時的連續(xù)采樣時間。3. 凝膠膜是完全水溶性的，所以同一個樣品中的微生物可以在不同的培養(yǎng)基上培養(yǎng)。樣品不受抑制劑的影響。4. 凝膠膜的可溶性是病毒采樣的先決條件。
凝膠膜技術(shù)參數(shù)
| 凝膠膜 |
水溶性凝膠膜，標(biāo)稱孔徑3 μm，凝膠膜直徑80 mm，凝膠膜厚度 250 μm，屬于深層過濾 |
| 熱阻 |
最高 60°C |
| 空氣流量 |
Approx. 2.7 l/min./cm2 at P = 0.05 bar |
| 細(xì)菌和病毒截留率 |
0.25m/s入口速度，Bac.sub.niger.spores截留率為99.9995%，80%相對濕度和 0.3m/s入口速度下，T3病毒截留率為99.94% |
| 過濾面積 |
38.5 cm2 |
| 工作環(huán)境要求 |
最高溫度30℃，最大相對濕度85% |
| 滅菌方式 |
γ射線滅菌 |
訂購信息凝膠膜，獨立無菌包裝，10個/盒
| 描述 |
貨號 |
| 單層包裝 |
17528–80—-ACD |
| 三層包裝 |
17528–80—-BZD |
| 三層包裝，標(biāo)簽在最內(nèi)層 |
17528–80—-VPD |
單片凝膠膜，無菌包裝，5個/袋
| 直徑 |
數(shù)量/盒 |
貨號 |
| 80 mm |
50 |
12602–80—-ALK |
| 50 mm |
100 |
12602–50—-ALN |
| 50 mm |
50 |
12602–50—-ALK |
| 47 mm |
100 |
12602–47—-ALN |
| 47 mm |
50 |
12602–47—-ALK |
| 37 mm |
50 |
12602–37—-ALK |
BACTair™ 瓊脂平板空氣微生物檢測—撞擊法
最新開發(fā)采用撞擊法原理的空氣微生物檢測系統(tǒng)，它的采樣平板可直接充當(dāng)采樣頭的功能，集采樣和培養(yǎng)功能于一身。帶篩孔或者狹縫的金屬采樣頭在日常的采樣工作中需要滅菌，是有使用局限的。現(xiàn)在，需要滅菌的篩孔和狹縫采樣器即將成為過去式。
最優(yōu)的幾何學(xué)設(shè)計和400篩孔使得采樣的效率提高，大大高于其他采樣撞擊法原理的采樣器。
這種新的設(shè)計方案就是BACTair預(yù)填裝培養(yǎng)基，可以連在 AirPort MD8空氣采樣器上，無需任何其他附件。
BACTair預(yù)填裝培養(yǎng)基的優(yōu)勢:– 采樣頭無需滅菌，獨立無菌包裝– 集成拋棄型篩網(wǎng)，底部開孔，便于空氣直接通過– 預(yù)填裝瓊脂培養(yǎng)基– 采樣1m3僅需8分鐘– 優(yōu)化的幾何學(xué)設(shè)計
預(yù)裝填培養(yǎng)基采樣頭技術(shù)參數(shù)
| 材質(zhì) |
聚苯乙烯 |
| 尺寸 |
116x 24 mm |
| 采樣篩網(wǎng)孔數(shù)量 |
400個，每孔直徑 0.47 mm |
| 粒子捕獲 |
> 0.65 μm |
滅菌方式 γ射線滅菌
訂購信息BACTair 預(yù)填裝TSA培養(yǎng)基采樣頭14320-110—-ACD110mm，獨立無菌包裝，10/PK
| 產(chǎn)品描述 |
培養(yǎng)基 |
貨號 |
| 細(xì)菌總數(shù) |
Tryptic Soy Agar (TSA) |
14320-110—-ACD |
| 霉菌和酵母 |
Sabouraud Agar (acc. USP) |
14321-110—-ACD |
相關(guān)產(chǎn)品
| 描述 |
貨號 |
| AirPort MD8空氣采樣器(包含電池充電器) |
16757 |
| BACTair預(yù)填裝培養(yǎng)基采樣頭適配器 |
17803 |
| BACTair預(yù)填裝培養(yǎng)皿蓋，10×2個，獨立無菌包裝 |
1ZPX-D0002 |
| BACTair空采樣頭，無菌包裝，50/PK |
14301-110——K |
附件與MD8空氣采樣儀配套
校準(zhǔn)裝置
用戶可以通過校準(zhǔn)裝置*，直接校準(zhǔn)運行的MD8airscan和Airport空氣采樣器。在驗證步驟范圍之內(nèi)，這是絕對必需。重要的是顯示的空氣流速(MD8上的設(shè)定值)與實際空氣量(校準(zhǔn)設(shè)備上的實際值)一致。
校準(zhǔn)裝置供應(yīng)齊全，包括電池充電器│電源供應(yīng)器，凝膠膜支架，系列接頭和連接管(PVC，2m)。
*另外，可以簽訂維護(hù)協(xié)議。在定約服務(wù)范圍內(nèi)，Sartorius技術(shù)人員。將定期進(jìn)行一次MD8空氣采樣器的校準(zhǔn)。
技術(shù)參數(shù)
| 尺寸大小 |
長度：300mm(不含凝膠膜支架)；寬度：390mm帶手柄；高度：最低182mm，最高200mm(底腳可調(diào)) |
| 接口 |
快鎖(卡口操作) |
| 電池工作時間 |
大約4小時 |
| 電池充電時間 |
大約10小時 |
| 測量范圍 |
1–16 m3/h |
| 最大誤差 |
1–16 m3/h, ±2% |
| 保護(hù)類型 |
IP 40 |
| 環(huán)境溫度 |
最低0℃，最高40℃ |
| 重量 |
大約11kg |
訂購信息
| 描述 |
貨號 |
| MD8空氣采樣器校準(zhǔn)儀 |
16756 |
軟管及連接配件
訂購信息
| 描述 |
貨號 |
| 2米長PVC軟管 |
17085 |
| 5米長PVC軟管 |
17088 |
| 可滅菌的硅膠管，1m |
17662 |
| 鋁制連接配件(包含17658/17659) |
17657 |
| 鋁制連接頭(儀器-PVC軟管) |
17658 |
| 鋁制連接頭(PVC軟管-采樣頭) |
17659 |
便攜箱
訂購信息
| 描述 |
貨號 |
| 臺式MD8 airscan®便攜箱子 |
17208 |
隔離器應(yīng)用
為了更好的應(yīng)用MD8 airscan來監(jiān)測隔離器的空氣浮游菌，我們推薦不銹鋼附件:適配器17016(DN25)或者17030(DN30)，衛(wèi)生法蘭夾具17033，連接器17659—001或者17659—003(用于卡箍連接)，以及凝膠膜適配器17801—001， PTFE材質(zhì)的囊氏濾器Sartofluor采用衛(wèi)生法蘭進(jìn)出口設(shè)計，可以保證從MD8 airscan進(jìn)入到隔離器的空氣是無菌的。這種優(yōu)化的結(jié)構(gòu)設(shè)計可以將MD8 空氣采樣器放在關(guān)鍵區(qū)域的外面。(保證不同潔凈級別潔凈室之間的屏障功能)。
訂購信息
| 描述 |
貨號 |
| 適配器（DN25軟管到1”–1 1/2”法蘭接口）通過硅膠管和過濾器將MD8 airscan連接到隔離器，不銹鋼材質(zhì) |
17016 |
| 適配器（DN30軟管到1”–1 1/2”法蘭接口）通過PVC軟管和過濾器將MD8 airscan連接到隔離器，不銹鋼材質(zhì) |
17030 |
| 1”–1 1/2”法蘭接口夾具，不銹鋼材質(zhì) |
17033 |
| 連接器（軟管到過濾器支架），軟管螺紋接口，不銹鋼材質(zhì) |
17659—001 |
| 連接器（軟管到過濾器支架），卡箍連接，不銹鋼材質(zhì) |
17659—003 |
| 凝膠膜適配器，不銹鋼材質(zhì) |
17801—001 |
| Sartofluor MidiCap PTFE囊式濾器，衛(wèi)生法蘭進(jìn)出口設(shè)計，保證從MD8 airscan進(jìn)入到隔離器的空氣是無菌的 |
5185307TS—–SS |
遠(yuǎn)程控制MD8 airscan® 采樣儀
使用MD8 airscan®采樣儀可以遠(yuǎn)距離采樣，用戶可以任選一種遠(yuǎn)程控制配置
a) 一臺PC個人電腦和連接電纜，訂貨號1ZE – – – 0004; 所需的附件包括PC和一臺打印機(jī)。b) 一臺PLC裝置，訂貨號 1ZE- – – 0003;此版本只需要一個單獨的接口。
訂購信息
| 描述 |
貨號 |
| 遠(yuǎn)程控制模塊(PLC) |
1ZE—0003 |
| 遠(yuǎn)程控制模塊(PC) |
1ZE—0004 |
用于空氣監(jiān)測的其他濾膜
如果采樣環(huán)境(如高溫、高濕)不能使用凝膠膜，您可以選擇硝酸纖維素濾膜。
訂購信息硝酸纖維素濾膜，直徑80mm,100片/盒
| 描述 |
貨號 |
| 硝酸纖維素濾膜，孔徑0.8um，白底黑格，無菌包裝5片/小袋 |
11404–80—-ALN |
| 硝酸纖維素濾膜，孔徑0.8um，黑底白格，無菌包裝5片/小袋 |
13004–80—-ALN |
| 硝酸纖維素濾膜，孔徑8um，無網(wǎng)格白膜，無菌包裝5片/小袋 |
11301–80—-ALN |
MD8空采大圖：
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QQ:1749072012