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QXDx BCR-ABL %IS 試劑盒是 Bio-Rad 推出的基于 QX100/200 微滴式數(shù)字 PCR 平臺的 BCR-ABL 融合基因定量檢測試劑盒，靈敏度可達 MR4.7 或 MR5.0 水平。更值得一提的是該款試劑盒在 2017 年 12 月份獲得了 CE-IVD 認(rèn)證，這也是第一個在歐洲獲批的、針對血液樣本的BCR-ABL 定量檢測試劑盒

如何利用該試劑盒進行 BCR-ABL %IS 水平檢測呢？

該試劑盒中除了反轉(zhuǎn)錄需要的試劑、引物、ddPCR 過程中需要引物探針外，還內(nèi)置一系列 Control 及 Calibration 樣本，確保檢測結(jié)果的有效性、準(zhǔn)確性。

Controls：

　　高水平陽性對照 -MR0.3-MR1.0 (10%-50%IS)

　　低水平陽性對照 -MR3.0-MR5.0 (0.001-0.1%IS)

　　陰性對照 -< MR5.3 (0.0007%IS)

　　Calibrations：~0.1%IS 和 ~10%IS

　　該試劑盒與 qPCR 結(jié)果一致性，靈敏度、特異性檢測結(jié)果如下：

參考文獻：

　　[1] Jennings L.J, George D, Czech J, Yu M, Joseph L. Detection and Quantification of BCR-ABL1 Fusion Transcripts by Droplet Digital PCR. The Journal of Molecular Diagnostics. 2014 Mar；16(2):174-9.

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　　[3] Zagaria A, Anelli L, Coccaro N etc. BCR-ABL1 e6a2 transcript in chronic myeloid leukemia: biological features and molecular monitoring by droplet digital PCR. Virchows Arch. 2015 Sep；467(3):357-63

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