胎牛血清是目前用量頗大的細(xì)胞培養(yǎng)基成分之一。由于其含有天然的豐富營養(yǎng),至今仍具有不可替代性。無血清培養(yǎng)基雖然是一個發(fā)展趨勢,但其培養(yǎng)效果仍不能完全等同于胎牛血清,且其價格也常常不菲。
目前國內(nèi)胎牛血清以進(jìn)口為主,傳統(tǒng)血源產(chǎn)地包括澳大利亞、新西蘭、美國、南美以及歐洲等畜牧業(yè)發(fā)達(dá)的區(qū)域。目前,我國批準(zhǔn)進(jìn)口的牛血清產(chǎn)地有澳大利亞、新西蘭和烏拉圭等,歷史上發(fā)生過瘋牛病、藍(lán)舌病等牛病疫情國家或地區(qū)(如英國、巴西等) 的牛血清產(chǎn)品則被列為進(jìn)口限制產(chǎn)品。
雖熱進(jìn)口血清在國內(nèi)市場時常會面臨供應(yīng)難、價格偏高等問題,但進(jìn)口血清在國內(nèi)市場的地位依然不可動搖。由此可見,相對而言國產(chǎn)血清和進(jìn)口血清相比,國產(chǎn)血清還是存在一定差距的,我們來看看究竟都有哪些差距。
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全:國外不僅對胎牛、新生小牛等不同種類的牛血清有相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),而且通過質(zhì)量評價,對同一種類的牛血清劃分出“標(biāo)準(zhǔn)”、“特級 ”等不同等級 ,以滿足生產(chǎn) 、研究等不同用途的需要 。而國內(nèi)在這方面尚存在一定的不足。
2. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善 :國外要求對牛血清至少進(jìn)行9種外源病毒的檢測。而我國在2009年的《小牛血清檢測要求》中只規(guī)定了牛腹瀉病毒的檢測,這無疑增加了牛血清使用 的潛在風(fēng)險。另外,有的國外牛血清的質(zhì)控還包括對蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、微量元素和維生素含量等的生化檢測。而我國牛血清質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中尚無這方面的檢測項目。
3. 外源病毒的檢查:已知有多種病毒可通過胎盤屏障進(jìn)入胎牛血液,而且 牛血清中還有可能存在某些人畜共患疾病的病毒。因此 ,應(yīng)加強(qiáng)對牛血清 中特異性外源病毒的檢查。擴(kuò)大檢測病毒的種類,并建立適宜的檢測方法,如熒光抗體染色或電鏡的方法。
4.病毒滅活方法的建立及驗證:目前,我國絕大部分病毒性疫苗生產(chǎn)使用的是未經(jīng)病毒滅活處理的牛血清,給病毒性疫苗帶來極大的安全隱患。已知一定劑量的伽馬射線照射可滅活全部細(xì)菌、支原體和部分病毒。無論采用何種病毒滅活方法,均應(yīng)進(jìn)行工藝驗證 ,并摸索出**輻照劑量。在病毒滅活工藝驗證過程中,加入的指示病毒應(yīng)包括脂包膜和非脂包膜病毒 、DNA及RNA病毒。
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